735 Dokumentierte Information nach ISO 9001:2015 Quality Manual: Struktur und Inhalt


735 Dokumentierte Information nach ISO 9001:2015 Quality Manual: Struktur und Inhalt

Artikel-Nr.: 735
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Autor: Dr. Konrad Reuter

Die internationale Norm ISO 9001 "Qualitätsmanagementsystem - Anforderungen" wurde mit der Ausgabe 2015 grundlegend überarbeitet und modernisiert. Dies betrifft sowohl Inhalte wie auch die Struktur (High Level Structure). Spätestens für die nächste Zertifizierungsrunde sollten die qualitätsrelevanten Dokumente entsprechend geändert und aktualisiert sein. Diese Applikation unterstützt den Qualitätsmanager bei der Neugestaltung und Dokumentation des Systems und seiner Elemente. Neben den bisher geläufigen Inhalten sind neue Themen zu diskutieren und zu dokumentieren.Dieses QUALITY APP liefert dem Qualitätsmanagement wertvolle Unterstützung bei der Gestaltung einer modernen QM-Dokumentation. Die Applikation läuft unter EXCEL ab Version 10 und kann sofort eingesetzt werden.

Diese Applikation unterstützt den Qualitätsmanager bei der Neugestaltung und Dokumentation des Systems und seiner Elemente im Sinne der ISO 9001:2015. Neben den bisher geläufigen Inhalten sind neue Themen zu diskutieren und zu dokumentieren. Neu sind die Themen "Kontext der Organisation" und "Interessierte Partien" sowie "Relevante Anforderungen". Hervorgehoben werden der "Risikobasierte Ansatz" und das "Wissen der Organisation" als Ressource. Der prozessorientierte Ansatz wird weiterhin favorisiert und auf extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen ausgeweitet. Der PDCA Zyklus bringt eine interessante Variante der kontinuierlichen Verbesserung ein. Das Prüfmittelmanagement wurde den Ressourcen zugeordnet.

Diese Aspekte sind sicher Anlass, die Dokumentation des Qualitätsmanagements gegenüber der Vorläufernorm ISO 9001:2008 neu zu gestalten. Die Abkehr vom Papier zur Darstellung von QM-Managementsystemen in Unternehmen wurde mit der vorliegenden Applikation noch weiter getrieben. Für die Darstellung von Prozessen des Systems lässt sich eine relativ einfache und einheitliche Struktur angeben. Die variablen und individuellen Inhalte werden in einer Datenbank zusammengefasst und auch nur dort noch verwaltet. Somit wird aus den zwei Bausteinen "Struktur" und "Datenbank" eine komplette Darstellung eine QM-Systems in übersichtlicher Weise möglich. Dem Abschnitt 4 der Norm "Kontext der Organisation" sind einzelne Blätter zugedacht.

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